Зеленський підписав проєкт закону, що вдосконалює контроль за БАДами

Закон визначає чіткі механізми введення дієтичних добавок в обіг

Президент Володимир Зеленський підписав Закон № 4122-IX (урядовий законопроєкт № 11389) “Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я”.

Вже 26 березня закон опублікували у газеті “Голос України”.

Документ усуває недоліки контролю за виробництвом і обігом дієтичних добавок, а також гармонізує українське законодавство із законодавством Європейського Союзу.

Кожен пацієнт, купуючи той чи інший засіб, повинен чітко розуміти, що саме обирає. Проте сьогодні ринок переповнений продукцією, яка вводить споживачів в оману. Щороку українці витрачають величезні суми коштів на їх купівлю. У багатьох випадках ефективність таких засобів не підтверджена, а маркування може бути оманливим. Це не лише знижує довіру до ринку, а й ставить під загрозу здоров’я наших громадян. Закон покликаний врегулювати це питання… До того ж це важливий крок у гармонізації українського законодавства із законодавством Європейського Союзу та один із наших комплексних заходів щодо зменшення цін на лікарські засоби з протоколів лікування, — міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко.

Ляшко прокоментував, що раніше деякі підприємці зловживали недосконалістю держрегулювання і не реєстрували ліки, реалізуючи їх як дієтичні добавки. Це вводило в оману споживачів, ставило під загрозу їхнє здоров’я.

Закон визначає чіткі механізми введення дієтичних добавок в обіг. Він дозволяє МОЗ затвердити перелік вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин з поживним або фізіологічним ефектом і їх максимально допустимі дози, дозволені до застосування у дієтичних добавках. Також документ посилює відповідальність за виробництво та реалізацію харчових доповнювачів, що не відповідають вимогам законодавства. Документ унормовує процедуру подання повідомлень про введення в обіг харчових доповнювачів, ведення переліку таких повідомлень і розміщення їх на офіційному вебсайті Держпродспоживслужби.

Після першого читання законопроєкт зазнав декількох змін. Зокрема, був обмежений строк, протягом якого дієтичні добавки, що не відповідають новому регулюванню, можуть бути реалізовані на ринку. Він дорівнюватиме строку придатності добавок.

До того ж уточнені випадки, в яких до операторів ринку, що реалізують дієтичні добавки, застосовуються штрафні санкції за порушення вимог законодавства.

Довідка. Харчові доповнювачі (оновлена відповідно до вимог директиви ЄС назва «дієтичних добавок») споживають додатково до звичайного раціону, окремо або в комбінації з іншими продуктами. Вони реалізуються у формі капсул, пастилок, пігулок та саше, ампул з рідинами, пляшок для крапельного дозування тощо.

• Кабінет Міністрів України ухвалив зміни до зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 року № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби».
• Електронний рецепт – електронний медичний документ, що формується в електронній системі охорони здоровʼя (ЕСОЗ) на підставі внесених медичних записів про стан здоровʼя пацієнта та містить призначення лікаря пацієнтові на певний лікарський засіб.
• Уряд має намір обмежити вплив фармкомпаній на лікарів та фармацевтів.
• Документи для ВЛК відтепер у е-формі: у МОЗ пояснили основні зміни для військовослужбовців.
• 22 листопада 2023 року Верховна Рада проголосувала закон, ініційований 37 народними депутатами, про збереження біологічного батьківства/материнства, у разі отримання військовослужбовцями поранень, що впливають на репродуктивні функції.