МОЗ оновило державний реєстр лікарських засобів: деталі

Оновлення реєстру допоможе привести його у відповідність до вимог ЄС щодо інформаційних систем у сфері охорони здоров’я

Міністерство охорони здоров’я України запустило оновлену версію державного реєстру лікарських засобів. До оновленої версії реєстру перенесли інформацію про майже 16,5 тисяч лікарських засобів, яку проаналізували та очистили перед міграцією.

Реєстр, серед іншого, містить інформацію про лікарські засоби, фармацевтичні інгредієнти, а також дозволяє обмін даними з іншими системами. Це один з ключових інструментів, що використовується у роботі відповідальних органів, як-от МОЗ, Державний експертний центр, Держлікслужба тощо, а також доступний для громадян. Відтак, він відіграє важливу роль для забезпечення безпеки і контролю якості у сфері обігу лікарських засобів в Україні.

Оновлення реєстру допоможе привести його у відповідність до вимог ЄС щодо інформаційних систем у сфері охорони здоров’я та підготувати передумови для взаємного міжнародного визнання електронних рецептів.

Створення нового функціоналу реєстру та міграцію даних МОЗ здійснило за підтримки Програми розвитку ООН (ПРООН) в Україні в межах проєкту «Зміцнення потенціалу кризового управління та реагування на надзвичайні ситуації на всіх рівнях органів державної влади в Україні» та «Проєкту підтримки Дія», за фінансування урядів Німеччини та Швеції.

Аналіз та очищення даних реєстру з їх наступною міграцією до нової версії був потрібен через значні технологічні відмінності двох систем.

Забезпечення прозорості та ефективності у сфері обігу лікарських засобів в Україні є одним з важливих пріоритетів. Впровадження оновленої версії реєстру лікарських засобів – важливий крок у цьому напрямі, – зазначила заступниця Міністра охорони здоров’я України з питань цифрового розвитку Марія Карчевич.

Раніше ПРООН за підтримки партнерів допомогли МОЗ впровадити ще дві інформаційні системи, що стосуються медичних виробів. Оновлення реєстрів дозволить підвищити ефективність управління в обігу лікарських засобів та медичних виробів в Україні.

Цифрова трансформація в охороні здоров’я є основоположною для побудови сильніших та більш адаптивних систем. Цей модернізований реєстр відображає наше зобов’язання підтримувати сектор охорони здоров’я України за допомогою рішень, які підвищують прозорість, ефективність і зрештою забезпечують кращі результати у сфері охорони здоров’я для громадян всієї країни, – додав заступник Постійного представника ПРООН в Україні Христофорос Політіс.

Раніше Кабінет Міністрів України ухвалив зміни до зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 року № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби».

Нагадаємо, 12 лютого 2024 року Рада національної безпеки і оборони України ухвалила рішення «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців», яке містить чіткий покроковий план зниження та стабілізації цін на лікарські засоби. Українські фармвиробники вже задекларували зниження відпускних цін на 100 найбільш популярних ліків на 30% вже з 1 березня.

Додамо, згідно з Указом Президента України №82/2025, ухваленого 12 лютого 2025 року, затверджено низку заходів для забезпечення доступності лікарських засобів для українців.

1. Зниження цін на лікарські засоби:

• 100 найбільш затребуваних ліків: Українські виробники задекларували зниження відпускних цін на ці препарати на 30% з 1 березня 2025 року.
• Інші лікарські засоби: Підписано декларацію про зниження цін на ліки для кінцевого споживача на 20%.

1. Регулювання націнок та маркетингових послуг:

• Встановлення граничних націнок: З 1 березня 2025 року встановлюються граничні постачальницько-збутові надбавки не вище 10% до оптово-відпускних цін на всі зареєстровані в Україні лікарські засоби. Також вводяться регресивні граничні торговельні (роздрібні) надбавки до закупівельних цін на рецептурні лікарські засоби та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище 35% до закупівельних цін на безрецептурні лікарські засоби.
• Заборона маркетингових послуг: Забороняються маркетингові послуги з промоції лікарських засобів до впровадження референтного ціноутворення та встановлення чітких правил цього процесу.

1. Контроль та моніторинг:

• Перевірки Держпродспоживслужбою: Відновлюється проведення перевірок щодо контролю за цінами в аптечних мережах.
• Контроль за наявністю ліків у лікарнях: Посилюється контроль за наявністю лікарських засобів у лікарнях, особливо тих, які передбачені стандартами лікування та фінансуються в рамках програми медичних гарантій.

Зауважимо, у 2025 році Національна служба здоров’я України деталізувала перелік безоплатних послуг для пацієнта в амбулаторних умовах. Цьогоріч за пакетом «Профілактика, діагностика, спостереження та лікування в амбулаторних умовах» передбачено п’ять сервісів.

• Електронний рецепт – електронний медичний документ, що формується в електронній системі охорони здоровʼя (ЕСОЗ) на підставі внесених медичних записів про стан здоровʼя пацієнта та містить призначення лікаря пацієнтові на певний лікарський засіб.
• Уряд має намір обмежити вплив фармкомпаній на лікарів та фармацевтів.
• Документи для ВЛК відтепер у е-формі: у МОЗ пояснили основні зміни для військовослужбовців.
• 22 листопада 2023 року Верховна Рада проголосувала закон, ініційований 37 народними депутатами, про збереження біологічного батьківства/материнства, у разі отримання військовослужбовцями поранень, що впливають на репродуктивні функції.