Кабмін ухвалив рішення для спрощення ввезення ліків в Україну

Уряд прийняв низку рішень для забезпечення безперервного доступу до лікарських засобів, зокрема тих, що надходять в Україну як гуманітарна допомога.

По-перше, усунено правову невизначеність щодо ліків, які ввозяться до країни як гуманітарна допомога. Відтепер у нормативній базі чітко закріплено, що на них не поширюється дія порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, а відповідальність за якість і безпеку таких ліків несе отримувач гуманітарної допомоги.

Як зазначають, це створює чіткі та прозорі правила для організацій, які доставляють такі препарати без мети подальшої реалізації, спрощує і пришвидшує доставку необхідних препаратів людям.

По-друге, врегульовано порядок декларування цін. Власники реєстраційних посвідчень на препарати, що виробляються за контрактом на потужностях інших компаній, тепер можуть самостійно формувати оптово-відпускні ціни та вносити їх до Національного каталогу.

Раніше така можливість була лише у безпосередніх виробників. У МОЗ відзначили, що це рішення забезпечує єдині прозорі правила ціноутворення для всіх учасників ринку.

Раніше Кабінет Міністрів України ухвалив зміни до зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 року № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби».

Нагадаємо, 12 лютого 2024 року Рада національної безпеки і оборони України ухвалила рішення «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців», яке містить чіткий покроковий план зниження та стабілізації цін на лікарські засоби. Українські фармвиробники вже задекларували зниження відпускних цін на 100 найбільш популярних ліків на 30% вже з 1 березня.

Додамо, згідно з Указом Президента України №82/2025, ухваленого 12 лютого 2025 року, затверджено низку заходів для забезпечення доступності лікарських засобів для українців.

1. Зниження цін на лікарські засоби:

• 100 найбільш затребуваних ліків: Українські виробники задекларували зниження відпускних цін на ці препарати на 30% з 1 березня 2025 року.
• Інші лікарські засоби: Підписано декларацію про зниження цін на ліки для кінцевого споживача на 20%.

1. Регулювання націнок та маркетингових послуг:

• Встановлення граничних націнок: З 1 березня 2025 року встановлюються граничні постачальницько-збутові надбавки не вище 10% до оптово-відпускних цін на всі зареєстровані в Україні лікарські засоби. Також вводяться регресивні граничні торговельні (роздрібні) надбавки до закупівельних цін на рецептурні лікарські засоби та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище 35% до закупівельних цін на безрецептурні лікарські засоби.
• Заборона маркетингових послуг: Забороняються маркетингові послуги з промоції лікарських засобів до впровадження референтного ціноутворення та встановлення чітких правил цього процесу.

1. Контроль та моніторинг:

• Перевірки Держпродспоживслужбою: Відновлюється проведення перевірок щодо контролю за цінами в аптечних мережах.
• Контроль за наявністю ліків у лікарнях: Посилюється контроль за наявністю лікарських засобів у лікарнях, особливо тих, які передбачені стандартами лікування та фінансуються в рамках програми медичних гарантій.

Зауважимо, у 2025 році Національна служба здоров’я України деталізувала перелік безоплатних послуг для пацієнта в амбулаторних умовах. Цьогоріч за пакетом «Профілактика, діагностика, спостереження та лікування в амбулаторних умовах» передбачено п’ять сервісів.

• Електронний рецепт – електронний медичний документ, що формується в електронній системі охорони здоровʼя (ЕСОЗ) на підставі внесених медичних записів про стан здоровʼя пацієнта та містить призначення лікаря пацієнтові на певний лікарський засіб.
• Уряд має намір обмежити вплив фармкомпаній на лікарів та фармацевтів.
• Документи для ВЛК відтепер у е-формі: у МОЗ пояснили основні зміни для військовослужбовців.
• 22 листопада 2023 року Верховна Рада проголосувала закон, ініційований 37 народними депутатами, про збереження біологічного батьківства/материнства, у разі отримання військовослужбовцями поранень, що впливають на репродуктивні функції.